RRH-MED · piloto controlado

Valida Humana para Medicina

Peer review, segunda leitura, discrepância, adendo, achado crítico, telerradiologia e uso declarado de IA, sempre com dois atos humanos autenticados sobre a mesma versão.

Premissa e limite clínico

O RRH-MED registra procedimento, identidade, credencial, versão, evidência e decisão. Não diagnostica, não valida laudo e não substitui médico, radiologista, serviço de saúde, responsável técnico ou autoridade sanitária.

Dois revisores

Contas distintas, CRM e, quando aplicável, RQE compatível. O segundo revisor decide em sessão própria.

Mesma versão

Os dois atos confirmam o mesmo SHA-256; qualquer alteração exige novo procedimento.

Dados de pacientes

Dados identificáveis permanecem bloqueados no piloto. Somente material fictício ou efetivamente anonimizado.

Uso de IA

A função e os limites da IA devem ser declarados; IA não pode ocupar nenhum dos dois atos humanos.

As dez verificações RRH-MED

Cada item exige resultado, fonte ou evidência e justificativa humana; a emissão é bloqueada sem protocolo completo e double check aprovado.

1. Objeto e contexto

Versão, modalidade, finalidade e contexto sem expor o paciente.

2. Identidade e independência

CRM/RQE, qualificação, contas distintas e conflito de interesse.

3. Correspondência

Imagens, séries, indicação e documentos anteriores correspondem ao objeto.

4. Qualidade técnica

Protocolo, artefatos, suficiência e limitações foram avaliados.

5. Dados objetivos

Achados, lateralidade, anatomia, medidas e classificações foram conferidos.

6. Conclusão e urgência

Coerência interna e comunicação rastreável de achados críticos.

7. Discrepância e adendo

Correções e versões preservam o histórico, sem apagar o registro anterior.

8. Telerradiologia e segurança

Acesso, transmissão, jurisdição, custódia e confidencialidade.

9. Inteligência artificial

Uso declarado e cada saída relevante conferida por dois humanos.

10. Decisão e rastreabilidade

Double check, limites, ressalvas, ações, responsáveis e datas.

Referências e pré-condições

O desenho considera LGPD, Resoluções CFM nº 2.314/2022 e nº 2.107/2014 e requisitos sanitários da Anvisa, incluindo RDC nº 611/2022. A aplicação concreta exige validação do encarregado, responsável técnico e assessoria regulatória.

Antes de dado real

Base legal, RIPD, segurança, menor privilégio, retenção, incidentes, contratos e autorização formal de produção.

Validação clínica

Protocolos e sistemas de IA precisam de validação, monitoramento e gestão de mudança próprios.

Consulta pública

Exibe somente dados sanitizados; não publica paciente, imagens, prontuário ou conteúdo clínico.

Sem chancela automática

O RRH-MED não certifica conformidade automática com CFM, Anvisa ou LGPD.

Próximo passo

Levar o conteúdo para um piloto controlado.

O material interno existe para apoiar venda, implantação e governança. A próxima etapa prática é transformar isso em fluxo de uso com documentos reais.

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